Uvolnění šarže vakcíny Prevenar 20 jako nezávadné

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkem, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxi.

V rámci šetření jakosti byla provedena kontrola výrobní dokumentace a vizuální kontrola přípravku. Na žádost Státního ústavu pro kontrolu léčiv byla provedena také v plném rozsahu specifikace re-analýza, která probíhala od 19. 3. 2025 do 3. 4. 2025. Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou kvalitu léčivého přípravku. Dle sdělení ředitele SÚKL po posouzení výsledků šetření a na základě provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena. Pozastavená šarže č. LH4149 je proto nyní uvolněna k distribuci, výdeji a léčebnému použití a je možné ji opět aplikovat pacientům.

Mohlo by Vás zajímat

18. 9. 2026

20. září- Světový den gynekologické onkologie: Připomínáme význam prevence HPV asociovaných nádorů

Dne 20. září si připomínáme Světový den gynekologické onkologie (World GO Day), jehož cílem je upozornit na význam prevence, časné diagnostiky a moderní léčby gynekologických nádorů, včetně HPV asociovaných nádorů. Tento den upozorňuje na význam prevence infekcí lidským papilomavirem, zejména prostřednictvím očkování, které představuje nejúčinnější nástroj ochrany před řadou nádorových onemocnění. Česká vakcinologická společnost se připojuje k mezinárodnímu a českému úsilí o zvýšení proočkovanosti proti HPV a o dosažení dlouhodobého cíle, kterým je eliminace karcinomu děložního hrdla jako významného nádorového onemocnění.

Více

9. 9. 2026

Vakcína proti chřipce pro seniory je již dostupná

Podle informací firmy Sanofi bylo počátkem září dovezeno do České republiky 195 000 dávek chřipkové vakcíny Efluelda® (pro osoby 60+ let věku), která je od 7.9.2026 dostupná pro distributory v České republice. Následovat bude další dodávka vakcíny Efluelda počátkem října. Ostatní vakcíny proti chřipce se očekávají s avizovaným zpožděním počátkem listopadu 2026.

Více

7. 9. 2026

MenQuadfi nově schválen již od 6 týdnů věku: EU rozšiřuje možnosti ochrany kojenců proti meningokokovým nákazám

Evropská komise schválila rozšíření indikace konjugované meningokokové vakcíny MenQuadfi proti séroskupinám A, C, W a Y pro kojence již od 6 týdnů věku. Dosud byla vakcína v Evropské unii určena pro děti od 12 měsíců. Nová registrace rozšiřuje možnosti prevence invazivních meningokokových onemocnění v období nejvyššího rizika výskytu těchto závažných infekcí.

Více

3. 9. 2026

Dvacet let od zahájení očkování proti HPV v Austrálii: cesta k eliminaci karcinomu děložního čípku

Před dvaceti lety se v Austrálii začala psát historie jednoho z nejúspěšnějších preventivních programů moderní medicíny. Od podání prvních dávek vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v roce 2006 se Austrálie stala světovým lídrem v prevenci HPV asociovaných onemocnění a dnes je na nejlepší cestě stát se první zemí na světě, která eliminuje karcinom děložního čípku jako významný problém veřejného zdraví.

Více

27. 8. 2026

Chřipková sezona 2026/2027: výrobu vakcín letos komplikuje řada mimořádných okolností

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Více

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám odborníků.

Kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ prohlašujete, že:

jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické) veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.

Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro, neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro), rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.