» Aktuality » FDA schválila pneumokokovou 21...
2. 12. 2024

FDA schválila pneumokokovou 21valentní konjugovanou vakcínu (CAPVAXIVE™) pro dospělé

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil v červnu 2024 CAPVAXIVE™ (pneumokokovou 21valentní konjugovanou vakcínu, PCV21) pro dospělé ve věku 18 let a starší s indikací aktivní imunizace pro prevenci invazivního onemocnění a pneumonie způsobené Streptococcus pneumoniae sérotypy 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A,2233A, 20A,22B3A, 22 , 31, 33F a 35B. V říjnu 2024 pak americký poradní sbor pro očkování (ACIP) vydal nové doporučení k očkování s využitím této vakcíny. Schválení vakcíny v Evropě se očekává na jaře roku 2025.

APVAXIVE je vakcína speciálně navržená pro dospělé a pokrývá sérotypy odpovědné za přibližně 84 % invazivních pneumokokových onemocnění (IPO) u dospělých ve věku 50 let a starších. Ve čtyřech studiích fáze 3 prokázala vakcína silnou imunitní reakci u dospělé populace dosud neočkovaných, ale i v minulosti proti pneumokokům očkovaných.

Vakcína CAPVAXIVE zahrnuje osm unikátních sérotypů, které nejsou pokryty jinými aktuálně schválenými pneumokokovými vakcínami. Tyto sérotypy byly na základě údajů amerického CDC zodpovědné za přibližně 27 % případů IPO u dospělých ve věku 50 let a starších a přibližně 30 % u dospělých ve věku 65 let a starších.

Americký ACIP koncem října 2024 doporučil používání PCV20 nebo PCV21 pro očkování dospělých nebo sekvenční schéma použití vakcíny PCV15 s následnou aplikací 23valentní polysacharidové vakcíny (PPSV23) s odstupem 1 roku. 

Mohlo by Vás zajímat

Nenechte si ujít letošní Hradecké vakcinologické dny. XXI. ročník se uskuteční 1.–3. 10. 2026.

Na sociálních sítích se začala objevovat velice nebezpečná a poplašná zpráva o vadné šarži pasivní imunizace proti infekci RSV, zatajovaným úmrtím po aplikaci a nabádání k odmítání imunizace kojenců. Šest lékařských společností k tomu zaujalo jasné a společné stanovisko odmítající tyto ničím nepodložené poplašné zprávy, která mají prvky trestného činu.

V Evropě se očekává další rozšíření možnosti pasivní imunizace novorozenců a kojenců proti infekci RSV s využitím monoklonální protilátky clesrovimab (Enflonsia), která čeká na schválení Evropskou lékovou agenturou.

Podle sdělení Ministerstva zdravotnictví bylo v období od 1.1. 2025 do 10.11. 2025 aplikováno již 196 000 dávek vakcíny proti virové hepatitidě typu A, většinou se jednalo o první dávky. V rámci mimořádného očkování pak bylo aplikováno více jak 11 000 dávek.

Dnem 11.11.2025 došlo k avizovanému uzavření přístupu do poradny pro očkující lékaře, která je nyní přístupná pouze členům České vakcinologické společnosti. Podobně jsou pro členy přístupné přednášky z předchozích ročníků kongresu Hradecké vakcinologické dny.