Firma Moderna dne 22.6.2023 předložila státní regulační americké společnosti (FDA) žádost o schválení pro svou monovalentní aktualizovanou vakcínu COVID-19 obsahující spike proteiny pro XBB.1.5 podlinii SARS-CoV-2 (mRNA-1273.815). Po schválení této aktualizované vakcíny je firma připraveny zajistit dostatečnou výrobu a zásoby již na letošní podzimní očkování na severní polokouli. Firma Moderna předložila předběžná klinická data porovnávající monovalentní a bivalentní vakcíny, vykazující robustní imunitní odpověď u očkovaných lidí na různé XBB varianty SARS-CoV-2, jako jsou XBB.1.5, XBB.1.16 a XBB.2.3.2. Nejčastějším hlášeným lokálním nežádoucím účinkem po očkování aktualizovanou vakcínou Spikevax společnosti Moderna byla bolest v místě vpichu. Mezi nejčastější systémové nežádoucí účinky patří bolest hlavy, únava, myalgie a zimnice.
MODERNA požádala FDA o schválení své aktualizované vakcíny covid-19
Mohlo by Vás zajímat
Podle informací firmy Sanofi bylo počátkem září dovezeno do České republiky 195 000 dávek chřipkové vakcíny Efluelda® (pro osoby 60+ let věku), která je od 7.9.2026 dostupná pro distributory v České republice. Následovat bude další dodávka vakcíny Efluelda počátkem října. Ostatní vakcíny proti chřipce se očekávají s avizovaným zpožděním počátkem listopadu 2026.
Evropská komise schválila rozšíření indikace konjugované meningokokové vakcíny MenQuadfi proti séroskupinám A, C, W a Y pro kojence již od 6 týdnů věku. Dosud byla vakcína v Evropské unii určena pro děti od 12 měsíců. Nová registrace rozšiřuje možnosti prevence invazivních meningokokových onemocnění v období nejvyššího rizika výskytu těchto závažných infekcí.
Před dvaceti lety se v Austrálii začala psát historie jednoho z nejúspěšnějších preventivních programů moderní medicíny. Od podání prvních dávek vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v roce 2006 se Austrálie stala světovým lídrem v prevenci HPV asociovaných onemocnění a dnes je na nejlepší cestě stát se první zemí na světě, která eliminuje karcinom děložního čípku jako významný problém veřejného zdraví.
Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.
Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.