Firma Moderna dne 22.6.2023 předložila státní regulační americké společnosti (FDA) žádost o schválení pro svou monovalentní aktualizovanou vakcínu COVID-19 obsahující spike proteiny pro XBB.1.5 podlinii SARS-CoV-2 (mRNA-1273.815). Po schválení této aktualizované vakcíny je firma připraveny zajistit dostatečnou výrobu a zásoby již na letošní podzimní očkování na severní polokouli. Firma Moderna předložila předběžná klinická data porovnávající monovalentní a bivalentní vakcíny, vykazující robustní imunitní odpověď u očkovaných lidí na různé XBB varianty SARS-CoV-2, jako jsou XBB.1.5, XBB.1.16 a XBB.2.3.2. Nejčastějším hlášeným lokálním nežádoucím účinkem po očkování aktualizovanou vakcínou Spikevax společnosti Moderna byla bolest v místě vpichu. Mezi nejčastější systémové nežádoucí účinky patří bolest hlavy, únava, myalgie a zimnice.
MODERNA požádala FDA o schválení své aktualizované vakcíny covid-19
Mohlo by Vás zajímat
Historický milník ve vakcinologii. V USA byla schválena první mRNA vakcína proti chřipce. Nová technologie slibuje pružnější aktualizaci vakcinačních kmenů, rychlejší výrobní proces a otevírá cestu k další generaci vakcín proti respiračním infekcím.
Evropská komise udělila registraci aktualizované vakcíně Comirnaty společnosti Pfizer/BioNTech zaměřené na variantu XFG. Nová vakcína je určena pro očkovací sezónu 2026/2027 a podle dostupných dat poskytuje silnou imunitní odpověď proti aktuálně cirkulujícím variantám SARS-CoV-2. Rozhodnutí navazuje na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) připravit očkovací látky na očekávanou variantní skladbu nadcházející sezóny.
Česká vakcinologická společnost podporuje rozšíření možností očkování dospělých v lékárnách. Zapojení lékáren může zvýšit dostupnost vakcinace zejména pro pracující osoby, seniory a pacienty, kteří nejsou v pravidelné péči praktického lékaře. Při splnění přísných odborných, personálních a bezpečnostních podmínek představuje očkování v lékárnách jeden z nástrojů, jak zvýšit proočkovanost dospělé populace a zlepšit ochranu před preventabilními infekčními onemocněními.
Spalničky se vracejí s cestovateli
Hospitalizace českých turistů znovu upozorňují na riziko importovaných nákaz. Spalničky patří mezi nejvíce nakažlivá infekční onemocnění a jejich návrat souvisí nejen s intenzivním cestováním, ale také s postupným poklesem proočkovanosti v populaci.
mRNA vakcína proti chřipce míří k registraci
Technologie mRNA, která se osvědčila během pandemie covid-19, se může brzy uplatnit také v prevenci sezónní chřipky. Kandidátní vakcína mRNA-1010 společnosti Moderna dosáhla v klinické studii fáze 3 vyšší účinnosti než standardní chřipková vakcína a v současnosti prochází registračním hodnocením v USA i Evropě.