» Aktuality » Kladné evropské stanovisko k r...
30. 1. 2024

Kladné evropské stanovisko k rozšíření věkové indikace pneumokokové vakcíny Apexxnar (Prevenar 20) pro děti

Dne 25. ledna 2024 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky ( CHMP ) kladné stanovisko doporučující změnu podmínek registrace léčivého přípravku Prevenar 20 pro děti ve věku od 6 týdnů do 18 let.

Úplné indikace vakcíny Prevenar 20 budou následující :

  • Aktivní imunizace pro prevenci invazivního onemocnění, zápalu plic a akutního zánětu středního ucha způsobeného Streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 6 týdnů do méně než 18 let
  • Aktivní imunizace pro prevenci invazivních onemocnění a pneumonie způsobených Streptococcus pneumoniae u jedinců ve věku 18 let a starších.

Bude se měnit také název vakcíny z dosavadního Apexxnar na Prevenar 20.

20valentní konjugovaná vakcína tak bude brzy schválena také pro děti. Dosud byla jen pro dospělé.

Mohlo by Vás zajímat

Na veřejném profilu sociální sítě Facebook zveřejnila náměstkyně ministra zdravotnictví Karla Maříková komentář, který výrazně zpochybňuje vědecky podložené poznatky o očkování, popisuje vakcíny proti covidu‑19 jako „experiment“, kritizuje regulační procesy bez znalosti jejich mechanismů a naznačuje, že zdraví populace je využíváno jako „testovací laboratoř“. Podobné výroky objektivně odpovídají pozicím odpůrců očkování a mohou v očích veřejnosti významně snižovat kredibilitu Ministerstva zdravotnictví jako odborné autority v oblasti prevence.

V souvislosti s novým systémem zavádění nových úhrad očkování byly podány žádosti na možné rozšíření úhrad u 6 vakcín, vakcíny proti klíšťové encefalitidě, proti lidskému papilomaviru, proti pneumokokům, proti pásovému oparu, proti RSV infekcím a proti rotavirům.

Od 1.1. 2026 je nově plně hrazena 21valentní konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým onemocněním (Capvaxive). Došlo k rozšíření možností očkování osob ve věku 65+ let o další vakcínu k dosavadní hrazené 20valatní konjugované vakcíně (Prevenar 20) proti pneumokokovým infekcím.

Na sociálních sítích se začala objevovat velice nebezpečná a poplašná zpráva o vadné šarži pasivní imunizace proti infekci RSV, zatajovaným úmrtím po aplikaci a nabádání k odmítání imunizace kojenců. Šest lékařských společností k tomu zaujalo jasné a společné stanovisko odmítající tyto ničím nepodložené poplašné zprávy, která mají prvky trestného činu.

V Evropě se očekává další rozšíření možnosti pasivní imunizace novorozenců a kojenců proti infekci RSV s využitím monoklonální protilátky clesrovimab (Enflonsia), která čeká na schválení Evropskou lékovou agenturou.

,