Od 1.1. 2024 dle novelizace zákona č.48/1997 sb. hrazené očkovací látky proti pneumokokovým onemocněním pro děti a rizikové pacienty schvaluje Ministerstvo zdravotnictví a zveřejňuje je formou sdělení ve Sbírce zákonů. Z odborného hlediska považuje ČVS pro očkování dětí a rizikových pacientů uvedených v § 30 odst. 2 písm. j), k) zákona č.48/1997 sb. za vhodné používání konjugovaných, vícevalentních vakcín, které mají vyšší teoretické pokrytí a lépe odpovídají současné epidemiologické situaci v České republice. Mezi takové vakcíny patří 13valentní polysacharidová konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím (PCV13) nebo 15valentní polysacharidová konjugovaná očkovací látka (PCV15) pro děti, které by měly být hrazeny. Vzhledem k tomu, že 20valentní vakcína (PCV20) zatím není schválena k použití u dětí, by-lo by vhodné hradit buď PCV13 nebo PCV15. Pro rizikové pacienty pak hradit očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu: PCV13 a PPSV23 (23valentní polysacharidovou očkovací látku) nebo PCV15 a PPSV23. Pro rizikové dospělé pacienty pak hradit PCVC20 bez nutnosti sekvenčního podání PPSV23.
Návrh antigenního složení vakcín proti pneumokokům pro děti a rizikové pacienty
Mohlo by Vás zajímat
Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).
Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.
Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.
Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.
Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.