Je rovněž nepochybné, že vakcína je vysoce reaktogenní, komplikace po její aplikaci mohou vést k posunu očkovacího kalendáře (zejména hexavakcíny), ohrozit takto neočkovaného i úmrtím na pertusi a rovněž přináší vysoké a tolik v současnost diskutované riziko pro skupinu s primárním imunodeficitem. Potud snad existuje shoda. Řešení však ani zdaleka není geniálně jednoduché, jak je předkládáno. Posun očkování do 7. měsíce je jistě možností, ale česky specifickou a ne zcela respektující ostatní složité vazby. Vzhledem k tomu, že řada osob hájících tento posun zároveň hájí revakcinaci, která je na základě dostupných a publikovaných studií a doporučení celosvětových autorit zcela zbytečná, vkrádá se myšlenka, zda je skutečně jejich motivace dána čistě zájmem o českou populaci či snahou udržet systém kalmetizačních stanic stůj co stůj. Máme-li vycházet z medicíny založené na důkazech a opět z mezinárodních doporučení, Česká republika splňuje všechny parametry k zrušení plošné vakcinace a přechodu na selektivní vakcinaci rizikových skupin. Ano i toto řešení má svá rizika. Těmi jsou: obtížné vytipování rizikových skupin, důsledné naplňování této strategie a pravděpodobný nárůst aviárních mykobakterióz, naopak riziko importovaných tuberkulóz se nezdá být hrozbou. Posun vakcinace představuje rizik mnohem více. V praxi není příliš ověřen. Byl sice zkoušen asi ve dvou zemích, nicméně tato cesta byla opuštěna a plošné očkování bylo následně zrušeno. Argumenty identického posunu u rizikových novorozenců ve vztahu k hepatitidě B nejsou podloženy zcela validními údaji, protože sledování nebylo systematické. Posun očkování může snížit účinnost, protože WHO sice doporučuje očkování v prvním roce života, ale čím dříve, tím lépe, neboť účinnost vzhledem k interferenci s environmentálními mykobakteriemi klesá. Nežádoucí reakce se ve variantě s posunem sice sníží, ale nevymizí a stále by docházelo k posunům v očkovacím kalendáři. Jsou dokonce i práce, které hodnotí možnost ovlivnění diabetu a ty vidí v posunu primovakcinace rovněž riziko. Z výše uvedených důvodů jednoznačně doporučujeme zrušení jak přeočkování, tak primovakcinace. Přesto kalmetizační stanice musí hrát svou roli i v budoucnu, nově by se mohly uplatnit právě v selektivním očkování rizikových skupin a důsledné kontrole imigrantů, kterou zatím prakticky neprovádíme.
Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. a doc. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., Česká vakcinologická společnost ČLS
Novinky
19.4.2010
Tuberkulóza je nepochybně globálním problémem, kolem očkování BCG vakcínou však existuje řada mýtů. Vakcína má rozdílnou účinnost v různých geografických podmínkách s účinností mezi 0 a 80% podle různých studií, v našich podmínkách by se však měla blížit horní hranici tohoto intervalu. Lepší vakcína však není a mohla by se objevit až někdy kolem roku 2015.
více >>
8.4.2010
V letošním roce 2010 skončilo první čtyřleté volební období výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP.
Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2010-2014.
V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda MUDr. Jan Smetana, PhD., členové: RNDr. Vanda Boštíková, PhD. a RNDr. Marie Vacková CSc.Mandátní komise v souladu s § 6, odst. 1 sestavila kandidátní listinu pro volby do výboru a kandidátní listinu pro volbu revizní komise. Výbor zároveň stanovil počet devíti volených členů do výboru a tří volených členů do revizní komise.
Korespondenční způsob voleb proběhl v období od 1.-15.3. 2010. Hlasovací lístky odevzdalo necelých 60 % obeslaných členů společnosti, což signalizuje velice potěšující zájem členů naší společnosti o činnost a chod odborné společnosti. Za účast ve volbách jim patří dík. Věřím, že s členskou podporou a aktivním přístupem může naše odborná společnost pokračovat v rozvíjení tak významné činnosti jakou očkování a celá vakcinologie je. Gratuluji všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přeji hodně úspěchů v další práci.
Roman Chlíbek
Volební komise:
MUDr. Jan Smetana, Ph.D. (předseda)
RNDr. Vanda Boštíková, Ph.D.
RNDr. Marie Vacková, CSc.
Sčítání hlasů proběhlo dne: 7. 4. 2010
Výsledky:
Počet obdržených hlasovacích lístků: 73
Počet platných hlasovacích lístků: 72
Počet neplatných hlasovacích lístků: 1
Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:
1. Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. 68 hlasů
2. Doc. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. 68 hlasů
3. MUDr. Pavla Křížová, CSc. 64 hlasů
4. MUDr. Jitka Škovránková 56 hlasů
5. Doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc. 55 hlasů
6. MUDr. Hana Cabrnochová 52 hlasů
7. Prof. MUDr. Jiří Havlík, DrSc. 48 hlasů
8. Prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc. 44 hlasů
9. MUDr. Jan Kynčl, Ph.D. 43 hlasů
10. MUDr. Jitka Částková, CSc. 36 hlasů
11. MUDr. Eva Vítková, CSc. 27 hlasů
12. MUDr. Daniel Dražan 13 hlasů
Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:
1. JUDr. Jindřich Janouch 63 hlasů
2. MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D. 51 hlasů
3. MUDr. Štefan Hrunka 33 hlasů
4. Markéta Holá 28 hlasů
více >>
V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda MUDr. Jan Smetana, PhD., členové: RNDr. Vanda Boštíková, PhD. a RNDr. Marie Vacková CSc.Mandátní komise v souladu s § 6, odst. 1 sestavila kandidátní listinu pro volby do výboru a kandidátní listinu pro volbu revizní komise. Výbor zároveň stanovil počet devíti volených členů do výboru a tří volených členů do revizní komise.
Korespondenční způsob voleb proběhl v období od 1.-15.3. 2010. Hlasovací lístky odevzdalo necelých 60 % obeslaných členů společnosti, což signalizuje velice potěšující zájem členů naší společnosti o činnost a chod odborné společnosti. Za účast ve volbách jim patří dík. Věřím, že s členskou podporou a aktivním přístupem může naše odborná společnost pokračovat v rozvíjení tak významné činnosti jakou očkování a celá vakcinologie je. Gratuluji všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přeji hodně úspěchů v další práci.
Roman Chlíbek
Výsledky voleb do výboru a revizní komise
České vakcinologické společnosti ČLS JEP
na období 2010-2014
České vakcinologické společnosti ČLS JEP
na období 2010-2014
Volební komise:
MUDr. Jan Smetana, Ph.D. (předseda)
RNDr. Vanda Boštíková, Ph.D.
RNDr. Marie Vacková, CSc.
Sčítání hlasů proběhlo dne: 7. 4. 2010
Výsledky:
Počet obdržených hlasovacích lístků: 73
Počet platných hlasovacích lístků: 72
Počet neplatných hlasovacích lístků: 1
Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:
1. Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. 68 hlasů
2. Doc. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. 68 hlasů
3. MUDr. Pavla Křížová, CSc. 64 hlasů
4. MUDr. Jitka Škovránková 56 hlasů
5. Doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc. 55 hlasů
6. MUDr. Hana Cabrnochová 52 hlasů
7. Prof. MUDr. Jiří Havlík, DrSc. 48 hlasů
8. Prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc. 44 hlasů
9. MUDr. Jan Kynčl, Ph.D. 43 hlasů
10. MUDr. Jitka Částková, CSc. 36 hlasů
11. MUDr. Eva Vítková, CSc. 27 hlasů
12. MUDr. Daniel Dražan 13 hlasů
Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:
1. JUDr. Jindřich Janouch 63 hlasů
2. MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D. 51 hlasů
3. MUDr. Štefan Hrunka 33 hlasů
4. Markéta Holá 28 hlasů
1.4.2010
Evropská léková agentura (EMA) zveřejnila závěr z mimořádného jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) ke kontaminaci perorálně podávané vakcíny Rotarix - neočekávaná přítomnost nepatogenní virové DNA v šaržích této vakcíny nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví.
Poznámky
26. 3. 2010
více >>
Na svém mimořádném zasedání konaném 25. března 2010 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) schválil doporučení Pracovní skupiny pro vakcíny v tom smyslu, že není třeba omezit používání očkovací látky Rotarix.
Rotarix je očkovací látka podávaná ústy dětem od 6 týdnů věku k ochraně proti gastroenteritidě (průjem a zvracení) způsobené rotavirovou infekcí.
DNA nalezená ve vakcíně odpovídá porcin circoviru typ 1 (pcv1). Tento virus se obvykle nachází v některých druzích masa a dalších potravinách, a není známo, že by způsoboval onemocnění u zvířat či u lidí. DNA nebyla nalezena v jiných vakcínách obsahující živý oslabený virus a pocházejících od stejného držitele rozhodnutí o registraci, GSK Biologicals.
Virová DNA by nicméně v očkovací látce Rotarix neměla být přítomna. Zdroj virové DNA nebyl dosud identifikován. Výbor tedy požádal výrobce, aby identifikoval příčinu nálezu a zavedl taková opatření, aby vyráběná vakcína nadále pcv1 DNA neobsahovala. Výbor bude průběžně hodnotit všechna nová data a zváží přijetí dalších doporučení v průběhu svých jednání v dubnu a květnu 2010.
Poznámky
- Více informací o Rotarixu je dostupných v Evropské veřejné hodnotící zprávě (EPAR).
- Informace lze nalézt i v prohlášení Evropské lékové agentury k perorální vakcíně Rotarix ze dne 22. 3. 2010.
- Rotarix obsahuje atenuovaný (oslabený) virus. Je připravován z živých lidských rotavirových kmenů upravených tak, aby nevyvolávaly onemocnění při zachování jejich schopnosti navodit imunitní odpověď.
- Očkovací látka Rotarix byla registrována v Evropské unii v únoru 2006. Ve většině členských zemí není součástí očkovacího kalendáře, ale je dostupná ve všech členských státech EU. Vakcína je používána zejména mimo EU a je součástí očkovacího programu Světové zdravotnické organizace (WHO). Přibližně 51 000 dětem byla aplikována tato vakcína v průběhu klinického testování (z celkového počtu 91 000 dětí) a zhruba 68 milionů dávek bylo distribuováno k tomuto datu celosvětově.
- WHO odhaduje, že počet úmrtí způsobených rotavirovými infekcemi je cca 527 000 každoročně, z toho více než 85% těchto úmrtí je zaznamenáno v rozvojových zemích Afriky a Asie (více informací).
- Přehodnocení probíhá v kontextu formálního přehodnocení iniciovaného Evropskou komisí podle čl. 20 Směrnice (EC) No 726/2004/EC. Výbor vydá doporučení, zda má být registrační rozhodnutí k Rotarixu zachováno, změněno, pozastaveno nebo zrušeno.
- Tato tisková zpráva spolu s informací o práci Evropské lékové agentury je dostupná na webu Agentury: www.ema.europa.eu.
26. 3. 2010


